Πρακτικό
Α. Νομικό πλαίσιο
Σύμφωνα με τον νόμο, προβλέπονται τα εξής:
1. Οι φορείς κοινωνικής ασφάλισης (ΦΚΑ) εγκρίνουν και εξοφλούν ιατρικές συνταγές χορήγησης φαρμάκων, μόνον εφόσον τα φάρμακα τα οποία εκάστοτε συνταγογραφούνται περιέχονται σε κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων για εγκεκριμένες ενδείξεις.
2. Ο κατάλογος συνταγογραφούμενων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων καταρτίζεται από Ειδική Επιτροπή που συνίσταται στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων και εγκρίνεται με Κοινή Υπουργική Απόφαση (ΚΥΑ) των υπουργών Υγείας και Κοινωνικής Ασφάλισης, που δημοσιεύεται στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ).
3. Οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων, τα προϊόντα των οποίων δεν εντάσσονται στον ανωτέρω κατάλογο, μπορούν να ασκήσουν ένσταση κατά της απόφασης έγκρισης του καταλόγου, για λόγους ουσίας και νομιμότητας, εντός δεκαπέντε (15) ημερών από την έκδοση της ανωτέρω ΚΥΑ ενώπιον της Δευτεροβάθμιας Ειδικής Επιτροπής, η οποία συνιστάται εξίσου στον ΕΟΦ.
Β. Ιστορικό
1. Η φαρμακευτική εταιρεία Α, κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος Χ, ζήτησε την ένταξη του Χ στον κατάλογο συνταγογραφούμενων ιδιοσκευασμάτων.
2. Ακολούθως, δημοσιεύθηκε στο ΦΕΚ 200/20.03.2016 η ΚΥΑ υπ’ αριθμ. 1 των αρμοδίων Υπουργών για την έγκριση του καταλόγου των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων, στον οποίο, ωστόσο, δεν συμπεριλαμβανόταν το Χ.
3. Η Α άσκησε αίτηση ακυρώσεως κατά της ΚΥΑ υπ’ αριθμ. 1 ενώπιον του αρμοδίου Δικαστηρίου.
Γ. Ερωτήσεις
- Ποια είναι η νομική φύση της ΚΥΑ υπ’ αριθμ. 1; Πότε ολοκληρώνεται η σχετική πράξη και γιατί;
- Πώς κατατάσσεται από την άποψη του Διοικητικού Δικαίου η ένταση που προβλέπεται στο νομικό πλαίσιο κατά της απόφασης έγκρισης του καταλόγου;
- Η Α ήταν υποχρεωμένη να ασκήσει την ένσταση πριν την άσκηση αίτησης ακυρώσεως ενώπιον του Δικαστηρίου και γιατί;
Θεωρία
Θέμα Α
- Έννοια και σημασία της εκτελεστότητας των διοικητικών πράξεων.
- Προϋποθέσεις της παράλειψης οφειλόμενης νόμιμης ενέργειας.
Θέμα Β
- Έννοια και νομική θεμελίωση των ανεξάρτητων διοικητικών αρχών
- Αναφέρετε συνοπτικά τις διαφορές ανάμεσα στον ιεραρχικό έλεγχο και τη διοικητική εποπτεία.
Απαντήστε υποχρεωτικά σε όλα τα ερωτήματα του πρακτικού και, κατ’ επιλογή, είτε στο θέμα Α είτε στο θέμα Β (Αναλύστε όμως και τα δύο επιμέρους ζητήματα του θεωρητικού θέματος που θα επιλέξετε).
Επιτρέπεται η χρήση ασχολίαστου κώδικα.
[Το πρακτικό βαθμολογείται με 5 και το θεωρητικό θέμα με 4].
Το παρόν έγγραφο αποτελεί έναν τρόπο επίλυσης πρακτικού για το κλιμάκιο Ευστρατίου-Γιαννακοπούλου. Όσο καλά και αν έχει διαβάσει κανείς κάποιο σύγγραμμα, το πρακτικό πρέπει να απαντηθεί με συγκεκριμένο τρόπο (πιο συγκεκριμένα οι πρώτες παράγραφοι). Ο τρόπος αυτός περιγράφεται. Καλό διάβασμα των νόμων που αναφέρονται, μπορεί να φέρει το επιθυμητό αποτέλεσμα, ακόμα και χωρίς βιβλίο. Μελετήσετε τους νόμους που περιγράφονται (έτσι ώστε να εντοπίσετε την επίδικη διαφορά) και πολύ καλά το πδ 18/1989 και τον Κώδικα Διοικητικής Δικονομίας αφού από εκεί προκύπτουν όλες οι απαντήσεις (προθεσμίες, ένδικα βοηθήματα κοκ). Καλή επιτυχία